湖南中啟制藥有限公司將質(zhì)量管理貫穿于藥品制造的始終:建立了高標準的質(zhì)量管理目標和嚴格的質(zhì)量保證體系。我們將 “不使消費者承擔安全、質(zhì)量和療效風險” 做為企業(yè)質(zhì)量管理目標。
公司建立健全了質(zhì)量保證體系,從人員的培訓到資質(zhì)的確認,從原輔料供應商的審計、原輔料進廠檢驗、生產(chǎn)過程中的監(jiān)控管理、中間體檢驗、到成品的最終質(zhì)量評價,從成品的審核放行到出現(xiàn)特殊情況對藥品的撤回,從生產(chǎn)過程監(jiān)控到企業(yè)的自檢,公司的質(zhì)量管理活動無處不在。湖南中啟制藥有限公司已經(jīng)建立了具有質(zhì)量檢驗等一系列質(zhì)量保證體系。
任何優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的,GMP強調(diào)必須堅持以預防為主。公司建立了生產(chǎn)過程中的三級質(zhì)量監(jiān)控管理網(wǎng)絡,即:車間班組質(zhì)量監(jiān)督員機制、車間質(zhì)量QA員監(jiān)督機制,對生產(chǎn)過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格的監(jiān)控。公司QC(質(zhì)量控制)中心化驗室作為傳統(tǒng)質(zhì)量保證體系的重要組成部分,歷來是企業(yè)質(zhì)量管理實施中的重點;我公司在推行全面質(zhì)量管理和GMP管理理念后,對公司中心化驗室進行了系統(tǒng)的規(guī)劃和建設,配備高素質(zhì)人才;公司質(zhì)量檢測中心已成為質(zhì)量保證工作中強有力的技術支撐。
質(zhì)量是人類社會的永恒主題,湖南中啟制藥有限公司將在未來激烈的市場競爭中,以科技創(chuàng)新為先導,以質(zhì)量保證為堅實的基礎,為人類的健康事業(yè)做貢獻。
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